Опишите методики определения радиохимической чистоты и радиохимических примесей по ГФ XII.
Химия | ||
Решение задачи | ||
Выполнен, номер заказа №16875 | ||
Прошла проверку преподавателем МГУ | ||
Напишите мне в чат, пришлите ссылку на эту страницу в чат, оплатите и получите файл! |
Закажите у меня новую работу, просто написав мне в чат! |
Опишите методики определения радиохимической чистоты и радиохимических примесей по ГФ XII.
Ответ: Радиохимическая чистота – отношение активности радионуклида, который присутствует в препарате в заявленной химической форме основного вещества, к общей активности радионуклида в этом препарате, выраженное в процентах. Радиохимические примеси - примеси химических соединений, отличных от основного вещества, составляющего препарат, но содержащих тот же радионуклид. Величину радиохимических примесей, т. е. активность содержащегося в них радионуклида, выражают в процентах к общей активности радионуклида в препарате. Требование к радиохимической чистоте должно выполняться в течение всего периода хранения. Для определения радиохимической чистоты, в принципе, могут быть использованы различные методы физико-химического анализа: бумажная, тонкослойная, газовая, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез и др. Следует указывать меры предосторожности, связанные с использованием радиоактивности, и обеспечивающие радиационную безопасность выполнения определения. Наиболее часто используются тонкослойная и бумажная хроматография. В бумажной и тонкослойной хроматографии пробу, объём которой указан в фармакопейной статье или нормативной документации производителя РФЛП, наносят на стартовую линию, как описывается в общих методах хроматографии. Важно предотвратить нанесение такого количества активности, которое обусловит потери при измерении за счёт совпадений, возникающих при измерении активности. Используют такое количество препарата, чтобы можно было получить статистически достоверные результаты измерения для тех примесей, активность которых составит не менее 0,5 % от нанесённого количества. Одновременно активность анализируемой пробы должна быть такой, чтобы поправка на просчёты, обусловленная мёртвым временем регистрирующей установки, не превышала 1-2 %. При измерении, в случае необходимости, в пробу может быть добавлен носитель. При этом массы разделяемых веществ не должны превышать допустимые для указанных методов. После разделения хроматограмму высушивают, и положение зон радиоактивности определяют авторадиографией или путём измерения активности по длине хроматограммы с помощью соответствующих коллимированных счётчиков, или путём разрезания полоски и измерения активности каждого участка полоски (соотношения измеренной активности определяют соотношения концентраций радиоактивных химических форм). Положение пятен и участков можно химически идентифицировать путём сравнения с соответствующими растворами такого же химического вещества (нерадиоактивного), используя соответствующий метод детектирования. Активность может быть измерена путём интегрирования с использованием сканеров или цифровых счетчиков. В показателе радиохимической чистоты приводятся нормативы содержания специфических примесей, включая изомеры. Для оценки эффективности радиофармацевтических лекарственных препаратов промышленного производства при необходимости используется такой показатель качества как физиологическое распределение в тканях организма, определяемый в тестах in vivo (на животных).
Похожие готовые решения по химии:
- Напишите на латинском языке состав лекарственной формы: Натрия гидрокарбоната 0,4 Натрия тетрабората 0,2 Воды 20,0 Предложите методики качественного и количественного
- Опишите лекарственные средства по следующей схеме: (НЕ ЗАБУДЬТЕ ПРИВЕСТИ УРАВНЕНИЯ РЕАКЦИЙ В РАЗДЕЛАХ: ПОДЛИННОСТЬ, ПРИМЕСИ, КОЛИЧЕСКВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ!) Название ЛС - русское и латинское
- Дайте ответы на следующие вопросы, где необходимо ответ подтверждайте уравнениями химических реакций. 1. Какими способами можно различить
- Укажите допустимые и недопустимые примеси в ЛС “Бария сульфат для рентгеноскопии». Приведите методики
- Опишите методики приготовления и установки титра 0,1 моль/л раствора натрия нитрита. Рассчитайте значение поправочного коэффициента, если при установке титра согласно ГФ XII на титрование
- Напишите формулы и латинские названия препаратов кальция. Охарактеризуйте их физические и химические свойства. Приведите описание (реактивы, условия, эффекты
- Назовите методы количественного определения натрия гидрокарбоната и лития карбоната, укажите условия, титранты, способы фиксирования точки эквивалентности (приведите
- Назовите методы количественного определения препаратов магния, укажите условия, титранты, способы фиксирования точки эквивалентности (приведите расчеты молярных масс
- Приведите структурные формулы, латинские и химические названия сульбактама и кислоты клавулановой
- Можно ли действием PbO2 в кислой среде окислить Clв Cl
- Приведите структурные формулы, латинские и химические названия бромгексина гидрохлорида
- На чем основана кислотно-щелочная классификация катионов? б) Приведите уравнения реакций идентификации серебра нитрата