Источники примесей в лекарственных веществах. Классификация примесей, причины их разделения на допустимые и недопустимые, общие и специфические. Приведите примеры в каждом случае.
 |
 |
Химия |
 |
 |
Решение задачи |
 |
 |
|
 |
 |
Выполнен, номер заказа №16852 |
 |
 |
Прошла проверку преподавателем МГУ |
 |
 |
|
Напишите мне в чат, пришлите ссылку на эту страницу в чат, оплатите и получите файл! |
|
Закажите у меня новую работу, просто написав мне в чат! |
Источники примесей в лекарственных веществах. Классификация примесей, причины их разделения на допустимые и недопустимые, общие и специфические. Приведите примеры в каждом случае.
Ответ: Источники примесей в лекарственных веществах: 1.Технологический процесс а) вспомогательные вещества, растворители (хлорид ионы, сульфат ионы, ионы кальция, ионы аммония) б) аппаратура (ионы железа, свинца, цинка, мышьяка) в) исходное сырьё, продукты синтеза и полусинтеза (специфические примеси) 2При неправильном хранении и транспортировке могут появиться примеси. 3 «Перекрестное загрязнение» Классификация примесей: По унификации - общие примеси (хлорид ионы, сульфат ионы, ионы кальция, аммония, свинца, железа, цинка, мышьяка); - специфические примеси (характерные только для данного вещества). Например, бруцин является специфической примесью для стрихнина нитрата. Общие примеси встречаются наиболее часто и присутствуют во многих лекарственных веществах, поэтому методики их определения унифицированы, изложены в ОФС «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей». Специфические примеси присущи только данному препарату, поэтому их определение изложено в ФС на препарат. II. По изменению фармакологического эффекта и способности вызывать токсический эффект. - Допустимые примеси - Недопустимые примеси Допустимые примеси – это примеси не оказывающие влияния на терапевтическую активность лекарственного препарата и на организм. Для них в НД устанавливаются предельные концентрации, т.е. максимальное количество, которое может присутствовать в лекарственном веществе и в этом, количестве примесь не оказывает токсического действия. Допустимой примесью кислоты борной являются сульфаты (не более 0,045 %). Недопустимые примеси – это примеси, которые влияют на терапевтическую активность и их не должно быть. Этот термин условный, так как определение содержания примесей зависит от чувствительности метода, который определен НД. Примером недопустимой примеси являются растворимые соли бария в бария сульфате для рентгеноскопии
Похожие готовые решения по химии:
- Методы осаждения, применяемые в фармацевтическом анализе, их преимущества и ограничения. Характеристика методов на примерах анализа натрия хлорида и калия йодида.
- Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества. Испытания на чистоту. Привести уравнения реакций и методики обнаружения примесей.
- Бария сульфат для рентгеноскопии, свойства, определяющие его применение в медицине, требования к чистоте и хранению. Испытания, подтверждающие доброкачественность препарата.
- На титрование 0,2015 г кальция хлорида израсходовано 18,7 мл 0,05 моль/л раствора трилона Б (К = 1,0). Рассчитайте количественное содержание кальция хлорида.
- Современная стратегия поиска лекарственных средств: поиск или конструирование соединения-лидера; оптимизация соединения лидера; разработка лекарственных средств
- Обосновать связь между химическим строением и фармакологическим действием лекарственных средств, производных nаминобензолсульфамида
- Ситуационная задача. В контрольно-аналитическую лабораторию на экспертизу поступило ЛС: - К какому классу гетероциклических соединений относится ЛС?
- Вставьте пропущенное слово: Необходимыми условиями проведения твердофазного синтеза, кроме наличия нерастворимой полимерной подложки инертной в реакционных условиях
- Вставьте пропущенное слово: Необходимыми условиями проведения твердофазного синтеза, кроме наличия нерастворимой полимерной подложки инертной в реакционных условиях
- Ситуационная задача. В контрольно-аналитическую лабораторию на экспертизу поступило ЛС: - К какому классу гетероциклических соединений относится ЛС?
- Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества. Испытания на чистоту. Привести уравнения реакций и методики обнаружения примесей.
- Методы осаждения, применяемые в фармацевтическом анализе, их преимущества и ограничения. Характеристика методов на примерах анализа натрия хлорида и калия йодида.